Guarnizioni e tubi flessibili per il settore chimico e farmaceutico
Soluzioni certificate per processi critici: inerzia chimica assoluta, conformità GMP e tracciabilità completa per la massima purezza di processo.
Le sfide del settore chimico e farmaceutico
Nel settore chimico e farmaceutico, la purezza di processo non è negoziabile. Ogni componente a contatto con il prodotto deve garantire inerzia chimica assoluta, assenza totale di contaminazione e conformità alle normative più stringenti. Un materiale non idoneo può compromettere un intero lotto di produzione, mettere a rischio la sicurezza del paziente e generare non conformità con conseguenze gravi per il tuo business.
Resistenza chimica universale
Contatto continuo con acidi concentrati, basi forti, solventi organici, fluidi corrosivi e reagenti chimici aggressivi che distruggono rapidamente gli elastomeri convenzionali.
Conformità GMP e FDA
Rispetto delle Good Manufacturing Practices, certificazioni FDA 21 CFR 177.1550, USP Class VI, EU Regolamento 1935/2004 e farmacopee internazionali per garantire la purezza del prodotto.
Pulizia e sterilizzazione
Resistenza a cicli CIP (Clean-In-Place) e SIP (Sterilization-In-Place) con soluzioni caustiche, perossido di idrogeno, vapore a 140°C e agenti sterilizzanti aggressivi.
Tracciabilità e documentazione
Necessità di tracciabilità completa dei materiali, certificati di conformità per ogni lotto, schede tecniche dettagliate e documentazione di validazione.
Contaminazione zero
Prevenzione assoluta di cessione di particelle, additivi o sostanze estraibili/lisciviabili (E&L) che possano contaminare principi attivi o prodotti finiti.
Ambienti classificati
Componenti idonei all’impiego in clean room e ambienti a contaminazione controllata, con packaging dedicato e processi produttivi certificati.
Gaskets e Hoses: Soluzioni tecniche per il settore chimico e farmaceutico
Guarnizioni (Gaskets)
Progettiamo e realizziamo guarnizioni di precisione per le applicazioni più critiche del settore chimico e farmaceutico, garantendo tenuta, sicurezza e conformità normativa.
APPLICAZIONI CHIAVE
- O-ring e guarnizioni per reattori chimici e vessel in pressione
- Guarnizioni per valvole di processo farmaceutico (a membrana, a farfalla sanitarie)
- Membrane per valvole asettiche e sistemi sterili
- Guarnizioni per raccorderia clamp (DIN 32676, ISO 2852, Tri-Clamp)
- Elementi di tenuta per centrifughe, filtri e liofilizzatori
- O-ring per pompe dosatrici e sistemi di miscelazione
- Guarnizioni per scambiatori di calore a piastre
- Componenti di tenuta per autoclavi e sterilizzatori
- Guarnizioni per impianti di produzione API (Active Pharmaceutical Ingredients)
- Guarnizioni per sistemi di contenimento polveri e isolatori
Tubi flessibili (Hoses)
Tubi flessibili in fluoropolimero (PTFE, PFA e FEP) ad alte prestazioni per il trasporto sicuro di fluidi e gas, combinando inerzia chimica, flessibilità e durata estrema.
APPLICAZIONI CHIAVE
- Tubi in PTFE (HOSEFLON®) per acidi concentrati, basi e solventi organici
- Tubi in PFA per trasporto di principi attivi farmaceutici in purezza assoluta
- Tubi in fluoropolimero per sistemi CIP/SIP con resistenza a soda caustica e perossido
- Tubi in PTFE per acqua purificata (PW), acqua per iniettabili (WFI) e vapore puro
- Tubi in PFA e FEP per fluidi criogenici e gas tecnici ad alta purezza
- Tubi HOSEFLON® per sistemi di dosaggio e trasferimento reagenti chimici
- Tubi in PTFE antistatici per solventi infiammabili
- Tubi in fluoropolimero per processi biotecnologici e fermentazione
- Tubi in FEP trasparenti per ispezione visiva del flusso in processi critici
- Linee complete con raccorderia sanitaria in acciaio inox
Elastomeri e polimeri per il settore chimico e farmaceutico
La nostra expertise nella formulazione di elastomeri e polimeri tecnici ci consente di offrire le soluzioni più performanti e sicure del mercato.
PTFE (HOSEFLON®)
Inerzia chimica quasi totale: resiste a tutti gli acidi, basi, solventi e reagenti chimici conosciuti (ad eccezione dei metalli alcalini fusi e del fluoro elementare). Superficie ultra-liscia antiaderente che previene l’accumulo batterico. Certificato FDA 21 CFR 177.1550, EU 1935/2004, USP Class VI. Temperatura: -60°C / +260°C. Atossico e idoneo al contatto con alimenti.
FKM farmaceutico
Ottima resistenza a oli, grassi, idrocarburi, solventi e fluidi chimici aggressivi. Ottima resistenza alla deformazione permanente. Temperatura: -40°C / +250°C. Disponibile in formulazioni certificate per contatto alimentare.
EPDM farmaceutico
Resistenza superiore ai grassi e oli alimentari, certificato FDA per contatto con alimenti grassi.
Ideale per industria dolciaria, olearia e prodotti a base lipidica.
Silicone LSR e VMQ farmaceutico
Assoluta non tossicità al contatto con sostanze alimentari. Ottima resistenza al calore, mantenimento della flessibilità a bassissima temperatura, eccellenti caratteristiche elettro isolanti. Certificato FDA, EU 1935/2004 e BfR XV. Temperatura: -60°C / +280°C. Ideale per applicazioni biotecnologiche e produzione sterile.
Vuoi garantire la purezza di processo e la conformità normativa dei tuoi impianti?
Analizzeremo le tue esigenze e proporremo la soluzione certificata ottimale, completa di tutta la documentazione normativa necessaria per operare in sicurezza e conformità.